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产品编号:
JN001
产品名称:
阿莫西林胶囊
规  格:
0.25g*10粒/板,2板/盒
产品备注:
产品类别:
胶囊剂
 
   产 品 说 明
【药品名称】
通用名称:阿莫西 林胶囊
英文名称: Amoxicillin  Capsules 
汉语拼音: Amoxilin Jiaonang
【成份】本品主要 成份为阿莫西林,其化学名称为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
化学结构式:

分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
【性状】本品为胶 囊剂。
【适应症】阿莫西 林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:
1.溶血链球菌、肺炎 链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2.大肠埃希菌、奇异 变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
3.溶血链球菌、葡萄 球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
4.溶血链球菌、肺炎 链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
5.急性单纯性淋病。
6.本品尚可用于治疗 伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
【规格】0.25g(按C16H19N3O5S计)
【用法用量】口服 。成人一次0.5g(2粒),每6~8小时1次,一日剂量不超 过4g(16粒)。小儿一日剂 量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日 剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。肾功能严重损 害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每  12小时0.25~0.5g(1~2粒);内生肌酐清 除率小于10ml/分钟的患者每  24小时0.25~0.5g(1~2粒)。
【不良反应】
1.恶心、呕吐、腹泻 及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮 喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少 、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可 轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌 引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、 失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过 敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.青霉素类口服药物 偶可引起过敏性休克,尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.传染性单核细胞 增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。
3.疗程较长患者应 检查肝、肾功能和血常规。
4.阿莫西林可导致 采用Benedit或Fehling试剂的尿糖试验出 现假阳性。
5.下列情况应慎用 :
(1)有哮喘、枯草热等 过敏性疾病史者。
(2)老年人和肾功能严 重损害时可能须调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇 女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿 莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【儿童用药】尚不 明确。
【老年用药】尚不 明确。
【药物相互作用】
1.丙磺舒竞争性地减 少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2.氯霉素、大环内酯 类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
【药物过量】在一 项51名儿童患者参与的 前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床 症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】阿莫 西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺 酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】口 服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收 ,食物对药物吸收的 影响不显著。口服0.25 g和0.5g后血药峰浓度 (Cmax)分别为3.5~5.0mg/L和5.5~7.5mg/L,达峰时间为 1~2小时。本品在多数 组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药 物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血药浓度 为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童 患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药 物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患 者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓 度为0.1~1.5mg/L,相当于同期血药 浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘 ,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和 泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰 退期(t1/2b)为1~1.3小时,服药后约 24%~33%的给药量在肝内代 谢,6小时内45%~68%给药量以原型药自 尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可 清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。
【贮藏】遮光,密 封保存。
【包装】铝塑包装 ;10粒/板,2板/盒。
【有效期】 36个月
【执行标准】《中 国药典》2010年版二部
【批准文号】国药 准字H14022454
点击数:1543  录入时间: 2014-4-23 【打印此页】 【关闭
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