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产品编号:
JN004
产品名称:
诺氟沙星胶囊
规  格:
0.1g*10粒/板。
产品备注:
产品类别:
胶囊剂
 
   产 品 说 明
【药品名称】
通用名称:诺氟沙 星胶囊
英文名称: Norfloxacin Capsules
汉语拼音: Nuofushaxing Jiaonang
【成份】本品的主 要成份为诺氟沙星,其化学名称为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
化学结构式:
分子式:C16H18FN3O3
  分子量:319.24
【性状】本品为胶 囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。
【适应症】适用于 敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。
【规格】0.1g
【用法用量】口服  
1.大肠埃希菌、肺炎 克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染  一次4粒,一日2次,疗程3日。
2.其他病原菌所致的 单纯性尿路感染  剂量同上,疗程  7~10日。
3.复杂性尿路感染   剂量同上,疗程  10~21日。
4.单纯性淋球菌性尿 道炎  单次8~12粒。
5.急性及慢性前列腺 炎  一次4粒,一日2次,疗程28日。
6.肠道感染  一次3~4粒,一日2次,疗程5~7日。
7.伤寒沙门菌感染   一日8~12粒,分2~3次服用,疗程 14~21日。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常 见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应 ,可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应,皮疹、 皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏感。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异 常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤;
(2)血尿、发热、皮疹 等间质性肾炎表现;
(3)静脉炎;
(4)结晶尿,多见于高 剂量应用时;
(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血 清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及 氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.本品宜空腹服用, 并同时饮水250ml。
2.由于目前大肠埃希 菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培养,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或 尿pH值在7以上时可发生结晶 尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在 1200ml以上。
4.肾功能减退者,需 根据肾功能调整给药剂量。
5.应用氟喹诺酮类药 物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患 者服用本品,极个别可能发生溶血反应。
7.喹诺酮类包括本品 可致重症肌无力症状加重,呼吸肌无力而危及生命。重症肌无力患者应用喹诺酮类包括本品应特别谨慎。
8.肝功能减退时,如 属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
9.原有中枢神经系统 疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【孕妇及哺乳期妇 女用药】本品不宜用于孕妇。乳妇应避免应用本品或于应用时停止哺乳。
【儿童用药】本品 不宜用于18岁以下的小儿及青 少年。
【老年用药】老年 患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
1.尿碱化剂可减少本 品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.本品与茶碱类合用 时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性 抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期 (t1/2b)延长,血药浓度升 高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.环孢素与本品合用 ,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法 林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
5.丙磺舒可减少本品 自肾小管分泌约50%,合用时可因本品 血浓度增高而产生毒性。
6.本品与呋喃妥因有 拮抗作用,不推荐联合应用。
7.多种维生素,或其 他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收,建议避免合用,不能避免时在本品服药前2小时,或服药后 6小时服用。
8.去羟肌苷( didanosine,DDI)可减少本品的口 服吸收,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜合用。
9.本品干扰咖啡因的 代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期 (t1/2b)延长,并可能产生 中枢神经系统毒性。
【药物过量】小鼠 及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,未发现致死作用 。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空,仔细观察病情变化,予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。
【药理毒理】本品 为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属 、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制 DNA的合成和复制而导 致细菌死亡。
【药代动力学】空 腹时口服吸收迅速但不完全,约为给药量的30%~40%;广泛分布于各组 织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%~15%,血消除半衰期 (t1/2b)为3~4小时,肾功能减退 时可延长至6~9小时。
单次口服本品 400mg和800mg,经1~2小时血药浓度达峰 值,血药峰浓度(Cmax)分别为1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤 过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径,26%~40%以原形和<10%以代谢物形式自尿 中排出,自胆汁和(或)粪便排出占28%~30%。尿液pH影响本品的溶解度 。尿液pH7.5时溶解最少,其他 pH时溶解增多。
【贮藏】遮光,密 封保存。
【包装】铝塑包装 ,10粒/板。
【有效期】 36个月
【执行标准】《中 国药典》2010版二部
【批准文号】国药 准字H14021578
点击数:1357  录入时间: 2014-4-23 【打印此页】 【关闭
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